Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Организация надлежащего обращения и применения иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики COVID-19). Курс в Москве + Онлайн-трансляция
Особое внимание в программе курса будет уделено последним изменениям в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств, требованиям к перевозке, хранению, учету, обращению, применению, обеспечению безопасности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. Эксперты представят практические рекомендации по соблюдению требований к обращению иммунобиологических лекарственных препаратов.
Краткое описание
Полная программа
Преподаватели
Скидки
Место проведения
г. Москва, ул. Золотая, д. 11, бизнес-центр «Золото», 5 этаж. Всем участникам высылается подробная схема проезда на семинар.
Показать на карте
Иногородним клиентам оказывается помощь в бронировании гостиницы на период прохождения обучения.
Возможно заказать в корпоративном формате (обучение не менее 10 сотрудников по программе, адаптированной под потребности компании).
Документ по окончании обучения
По итогам обучения слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 16 часов (в соответствии с лицензией на право ведения образовательной деятельности, выданной Департаментом образования и науки города Москвы).
Для участников предусмотрено
Методический материал, кофе-паузы.
Цели семинара/курса
Проанализировать последние изменения законодательства в сфере, обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), изучить современные требования к обращению ЛС и МИ.
Руководителей и специалистов учреждений здравоохранения, отвечающих за обеспечение лекарственных средств и медицинских изделий, главных врачей и главных медицинских сестер.
Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС).
Требования к хранению, перевозке, отпуску, применению, учету иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции), особенности и последние изменения требований.
Предотвращение обращения необрокачественных, контрафактных и фальсифицированных лекарственных средств субъектом обращения лекарственных средств.
Транспортировка и приёмочный контроль качества поступающих в аптечную организацию ЛП.
Особенности приемочного контроля качества поступающих в медицинскую организацию иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции).
Автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя (маркировка ЛС).
Организация хранения, вакцины для профилактики COVID-19, требования холодовой цепи.
Особенности хранения иммунобиологических ЛП.
Система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных препаратов.
Разработка и обновление стандартных операционных процедур (СОП), направленных на соблюдение правил хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).
Зоны карантинного хранения ИЛП.
Документы по хранению ЛП.
Учет и контроль движения ИЛП внутри медицинской организации.
Анализ типичных правонарушений, связанных с хранением и учетом.
Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств.
Порядок назначения и выписывания ИЛП ЛС.
Изменения в НПА, регулирующих назначение и выписывание ИЛП, оформление рецептурных бланков, правила отпуска ИЛП.
Оформление требований-накладных на получение ИЛП в подразделения медицинской организации.
Отпуск ИЛП в структурные подразделения.
Организация работы иммунологических комиссии на учрежденческом и региональном уровнях.
Разработка положений о иммунологической комиссии на уровне медицинской организации.
Организация работы иммунологической комиссии, оформление документов, формирование итогов и направление данных в регуляторные органы.
Мониторинг безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе, вакцины для профилактики COVID-19).
Мониторинг безопасности ИЛП в медицинской организации. Фармаконадзор.
Мероприятия по фармаконадзору.
Организация надлежащего учета нежелательных реакций на ИЛП, порядок действий и направления данных в регуляторные органы.
Списание ИЛП с истёкшим сроком годности, пришедших в негодность. Уничтожение недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ИЛП.
Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения.
Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению».
Условия проведения вакцинации. Место проведения вакцинации.
Оснащение прививочного кабинета.
Способ применения вакцины и дозы.
Алгоритм действий медицинских работников, осуществляющих проведение вакцинации против COVID-19 у взрослых.
Типичные нарушения.
Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС.
Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП. Ответы на часто задаваемые вопросы по организации обращения и применения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции.
Спикер
Эксперты РОСЗДРАВНАДЗОРА.
Виды скидок
Размер скидки*
При заполнении заявки на обучение на сайте
6%*
При единовременном участии двух и более сотрудников в одном мероприятии
7%*
Клиентам аудиторской компании АО «Финансовый Контроль и Аудит»
15%*
Программа для постоянных клиентов
В зачет идет история посещений начиная с 01.01.2019 года и действует до 31.12.2020 года
2-5 посещение любого сотрудника компании
(1-й партнерский уровень)
7%*
6-10 посещение любого сотрудника компании
(2-й партнерский уровень)
10%*
с 11 посещения любого сотрудника компании
(3-й партнерский уровень)
15%*
*Общие условия по программе лояльности:
Скидки распространяются на курсы повышения квалификации, семинары, вебинары, онлайн-трансляции, дистанционное обучение, профессиональную переподготовку.
Скидки не распространяются на корпоративный формат обучения.
Указанные скидки не суммируются.
Программа лояльности действительна до 31.12.2020.
Обратитесь к нашим менеджерам, чтобы узнать размер Вашей скидки!
Мы делимся бесценным - своим опытом!
