Вход
Регистрация
Избранное (0)
Подпишитесь на рассылку

Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Организация надлежащего обращения и применения иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики COVID-19). Курс в Москве + Онлайн-трансляция

Особое внимание в программе курса будет уделено последним изменениям в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств, требованиям к перевозке, хранению, учету, обращению, применению, обеспечению безопасности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. Эксперты представят практические рекомендации по соблюдению требований к обращению иммунобиологических лекарственных препаратов.

  • Краткое описание

  • Полная программа

  • Преподаватели

  • Скидки

Место проведения

г. Москва, ул. Золотая, д. 11, бизнес-центр «Золото», 5 этаж. Всем участникам высылается подробная схема проезда на семинар.
Показать на карте
Иногородним клиентам оказывается помощь в бронировании гостиницы на период прохождения обучения.

Дата и время проведения

21-22 Марта 2022 с 10:00 до 17:30

Формат обучения

Курс повышения квалификации, очная форма.

Проверка онлайн-трансляции

Возможно заказать в корпоративном формате (обучение не менее 10 сотрудников по программе, адаптированной под потребности компании).

Документ по окончании обучения

Слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 16 часов, (Лицензия на осуществление образовательной деятельности от 03 мая 2017 года №038386, выдана Департаментом образования города Москвы).

Для участников предусмотрено

Методический материал, обеды, кофе-паузы.

Цели семинара/курса

Проанализировать последние изменения законодательства в сфере, обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), изучить современные требования к обращению ЛС и МИ.

Для кого предназначен

Руководителей и специалистов учреждений здравоохранения, отвечающих за обеспечение лекарственных средств и медицинских изделий, главных врачей и главных медицинских сестер.

Это мероприятие относится к темам

Официальные документы Учебного центра

Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС).

  • Требования к хранению, перевозке, отпуску, применению, учету иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции), особенности и последние изменения требований.

Транспортировка и приёмочный контроль качества поступающих в аптечную организацию ЛП.

  • Особенности приемочного контроля качества поступающих в медицинскую организацию иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции).
  • Автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя (маркировка ЛС).

Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов.

  • Надлежащая практика хранения и перевозки ЛС.
  • Организация хранения, вакцины для профилактики COVID-19, требования холодовой цепи.
  • Особенности хранения иммунобиологических ЛП.
  • Система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных препаратов.
  • Разработка и обновление стандартных операционных процедур (СОП), направленных на соблюдение правил хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).
  • Зоны карантинного хранения ИЛП.
  • Документы по хранению ЛП.
  • Учет и контроль движения ИЛП внутри медицинской организации.
  • Анализ типичных правонарушений, связанных с хранением и учетом.
  • Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств.

Порядок назначения и выписывания ИЛП ЛС.

  • Изменения в НПА, регулирующих назначение и выписывание ИЛП, оформление рецептурных бланков, правила отпуска ИЛП.
  • Оформление требований-накладных на получение ИЛП в подразделения медицинской организации.
  • Отпуск ИЛП в структурные подразделения.

Организация работы иммунологических комиссии на учрежденческом и региональном уровнях.

  • Разработка положений о иммунологической комиссии на уровне медицинской организации.
  • Организация работы иммунологической комиссии, оформление документов, формирование итогов и направление данных в регуляторные органы.

Мониторинг безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе, вакцины для профилактики COVID-19).

  • Мониторинг безопасности ИЛП в медицинской организации. Фармаконадзор.
  • Мероприятия по фармаконадзору.
  • Организация надлежащего учета нежелательных реакций на ИЛП, порядок действий и направления данных в регуляторные органы.

Утилизация иммунобиологических лекарственных препаратов.

  • Порядок списания и уничтожения ИЛП.
  • Списание ИЛП с истёкшим сроком годности, пришедших в негодность. Уничтожение недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ИЛП.

Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения.

  • Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению».
  • Условия проведения вакцинации. Место проведения вакцинации.
  • Оснащение прививочного кабинета.
  • Способ применения вакцины и дозы.
  • Алгоритм действий медицинских работников, осуществляющих проведение вакцинации против COVID-19 у взрослых.

Типичные нарушения.

  • Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС.
  • Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП. Ответы на часто задаваемые вопросы по организации обращения и применения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции.
  • Спикер

    Эксперты РОСЗДРАВНАДЗОРА.

Виды скидок Размер скидки*
При заполнении заявки на обучение на сайте 6%*
При единовременном участии двух и более сотрудников в одном мероприятии 7%*
Клиентам аудиторской компании АО «Финансовый Контроль и Аудит» 15%*
Программа для постоянных клиентов
В зачет идет история посещений начиная с 01.01.2019 года и действует до 31.12.2020 года
2-5 посещение любого сотрудника компании
(1-й партнерский уровень)
7%*
6-10 посещение любого сотрудника компании
(2-й партнерский уровень)
10%*
с 11 посещения любого сотрудника компании
(3-й партнерский уровень)
15%*

*Общие условия по программе лояльности:

  • Скидки распространяются на курсы повышения квалификации, семинары, вебинары, онлайн-трансляции, дистанционное обучение, профессиональную переподготовку.
  • Скидки не распространяются на корпоративный формат обучения.
  • Указанные скидки не суммируются.
  • Программа лояльности действительна до 31.12.2020.

Обратитесь к нашим менеджерам, чтобы узнать размер Вашей скидки!


Артикул: МС16402
Стоимость участия:
31 500.-
29 610.- *
* При регистрации на сайте
НДС не облагается
Артикул: МС16403
Онлайн-трансляция:
31 500.-
29 610.- *
* При регистрации на сайте
НДС не облагается

Сейчас работает8800 234 5522
+7495 698 6364 +7812 438 0033
Пн-Пт с 9 до 19 Мск
сейчас работаем


Вам могут быть интересны другие мероприятия